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诺诚健华获BTK抑制剂ICP-022的中国临床试验批件

19 Dec, 20171397

2017年12月19日,诺诚健华旗下具有全球自主知识产权的化药1类创新药ICP-022获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准开展针对系统性红斑狼疮(SLE)和类风湿关节炎(RA)的临床试验。

SLE和RA等自身免疫性疾病严重威胁人类健康,约有200万以上的中国患者,至今仍缺乏理想的治疗药物。ICP-022是高效特异性的BTK抑制剂,在SLE和RA模型中显示了良好的治疗效果,前期在澳洲进行的健康受试者的临床I期试验中显示了良好的耐受性和安全性,有望为SLE和RA患者提供安全高效的治疗选择。

诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士表示:“ICP-022的临床试验获批,意味着刚刚起步2年多的诺诚健华首个在研产品将很快在中国开展临床试验,进展迅速。国内医药政策的改革及医药市场持续稳健增长,对诺诚健华的发展至关重要。我们很高兴获得这一批件,期待在中国大陆正式启动ICP-022的临床研究。”

关于ICP-022
ICP-022是新一代高效特异的BTK抑制剂,具有优异的激酶选择性和良好的成药性。在澳洲的临床试验中显示了良好的安全性和药代药效动力学特性,对治疗类风湿关节炎和系统性红斑狼疮具有良好前景。

关于诺诚健华
诺诚健华是一家植根于中国且具全球视野的新药创制公司,专注于肿瘤及自身免疫类疾病治疗领域的一类新药和新技术产品开发。面对在中国发病率居高不下且缺乏有效治疗的类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等自身免疫疾病及肝癌、胃癌等恶性肿瘤,诺诚健华自创立之日起,就把“利用最新的科学技术与发现驱动新药研发,提供患者治疗所需的新药,为改善公众健康而努力作为自己的使命。为达成这一使命,诺诚健华瞄准国际前沿,采用自主创新、项目引进与科研合作等方式研发治疗自身免疫疾病和抗肿瘤的靶向药物,成为生物医药行业的国际领军企业。


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