诺诚健华自主研发的新型靶向蛋白降解剂ICP-490获批临床

202275日,中国北京——生物医药高科技公司诺诚健华(香港联交所代码:09969)今天宣布,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的新型靶向蛋白降解剂ICP-490已获批开展治疗多发性骨髓瘤(MM)、非霍奇金淋巴瘤(NHL)等血液肿瘤的临床试验。

 

ICP-490是诺诚健华自主研发的创新药,源自公司的分子胶平台。ICP-490通过与CRL4CRBN-E3 泛素连接酶复合物的底物受体CRBN 特异性结合,可诱导淋巴转录因子Ikaros和Aiolos的泛素化和降解,从而诱导细胞凋亡,抑制肿瘤细胞的生存及增殖,发挥直接抗肿瘤作用。此外,ICP-490可刺激T细胞活化,释放白介素IL-2,增强效应T 细胞的功能,发挥免疫调节效应。

 

多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM)是一种浆细胞的克隆性异常增殖的恶性肿瘤,其特征为骨髓浆细胞异常增生且大多数伴有单克隆免疫球蛋白(M蛋白)过度生成。MM常伴有多发性溶骨性损害、高钙血症、贫血、肾脏损害等。MM约占肿瘤疾病1%和血液肿瘤的10%[1]

 

非霍奇金淋巴瘤(Non-Hodgkin's lymphoma,NHL)是世界上最常见的血液系统恶性肿瘤,占癌症诊断和死亡的近3%[2]。NHL在我国常见恶性肿瘤中排名前10位。NHL常见的类型包括滤泡性淋巴瘤(FL)和弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。

 

诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说:“诺诚健华已经在血液瘤领域布局了丰富的产品管线,ICP-490将进一步加强诺诚健华在血液瘤领域的管线实力,为中国和全球血液瘤患者提供更好的治疗选择。”

 

关于诺诚健华

诺诚健华(香港联交所代码:09969)是一家商业化阶段的生物医药高科技公司,专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病治疗领域的一类新药研制,适用于治疗淋巴瘤、实体瘤和自身免疫性疾病。现有多个新药产品处于商业化、临床及临床前研发阶段。公司在北京、南京、上海、广州、香港以及美国均设有分支机构。

 

[1] 梁永超et al., 中国临床药理学杂志 2021

[2] Thakurta et al., Oncotarget 2021