新闻动态
2018年1月25日
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2018年1月24日-25日,诺诚健华董事长兼总裁崔霁松博士应邀主持在北京举办的第八届亚洲医药研发领袖峰会。 百时美施贵宝、默沙东、诺华、诺和诺德等世界500强医药公司、和记黄埔、百济神州等中国医药公司、启明创投、礼来亚洲基金等投资机构以及多个科研院所出席了峰会,并就优化药物研发战略的创新性、把握新药研发趋势的前瞻性、强化研发流程管理的科学性、深化外部研发合作的开放性等议题进行了探讨。 崔博士对峰会的成功举办表示祝贺,同时,作为美中医药开发协会(SAPA)中国的会长,崔博士也向与会者对SAPA及SAPA中国做了介绍。 在”临床开发策略与路径选择”的讨论中,讨论嘉宾就崔霁松博士提出的”ICH落地中国,中国临床机构和中国临床结构面临的机遇与挑战以及中国新药临床的关键把控”进行了热烈讨论。嘉宾们表示,中国医药发展的十年,变化巨大。政府相关管理机构也与国际接轨,更加专业。在胃癌、肝癌等领域,国内的临床试验条件已经非常成熟,甚至优于国外。医药公司有责任和义务与研究者一起努力,借助中国生物医药的政策利好,根据自己的特征,一步一个脚印,走稳走好,将中国可利用的临床资源,从一线城市向二、三线城市发展,共同促进产业环境的发展。 诺诚健华作为中国自主知识产权创新药研发企业,一直努力为中国生物医药产业于国际接轨贡献自己的力量。在2017年12月诺诚健华召开的临床试验研究者会议上,诺诚健华与来自全国各地二十余家临床中心的研究者就旗下一类新药ICP-022的临床试验方案进行了充分而积极的讨论。相信随着ICP-022临床试验的逐步展开,成长中的诺诚健华一定能与中国研究者一起,抓住新药发展的机遇,接受挑战,克服困难,早日为患者提供安全有效的治疗方法。 关于第八届亚洲医药研发领袖峰会 第八届亚洲医药研发领袖峰会是亚洲地区医药行业最高端的以研发为主题的战略性峰会之一。大会邀请来自全球的药企、生物技术公司、科研院所等相关机构负责研发、合作的高管、专家及决策者, 共同探讨当前全球研发趋势、研发策略、创新能力建设及合作机遇等热点话题,旨在为全球研发领袖建立一个高效的交流合作平台,优化研发战略创新性,把握研发趋势前瞻性,强化流程管理科学性,深化外部合作的开放性,共同推动亚洲医药研发效率及创新能力的提高。 关于诺诚健华 诺诚健华是一家植根于中国且具全球视野的新药创制公司,专注于肿瘤及自身免疫类疾病治疗领域的一类新药和新技术产品开发。面对在中国发病率居高不下且缺乏有效治疗的类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等自身免疫疾病及肝癌、胃癌等恶性肿瘤,诺诚健华自创立之日起,就把“利用最新的科学技术与发现驱动新药研发,提供患者治疗所需的新药,为改善公众健康而努力作为自己的使命。为达成这一使命,诺诚健华瞄准国际前沿,采用自主创新、项目引进与科研合作等方式研发治疗自身免疫疾病和抗肿瘤的靶向药物,成为生物医药行业的国际领军企业
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2017年12月19日
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2017年12月19日,诺诚健华旗下具有全球自主知识产权的化药1类创新药ICP-022获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准开展针对系统性红斑狼疮(SLE)和类风湿关节炎(RA)的临床试验。 SLE和RA等自身免疫性疾病严重威胁人类健康,约有200万以上的中国患者,至今仍缺乏理想的治疗药物。ICP-022是高效特异性的BTK抑制剂,在SLE和RA模型中显示了良好的治疗效果,前期在澳洲进行的健康受试者的临床I期试验中显示了良好的耐受性和安全性,有望为SLE和RA患者提供安全高效的治疗选择。 诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士表示:“ICP-022的临床试验获批,意味着刚刚起步2年多的诺诚健华首个在研产品将很快在中国开展临床试验,进展迅速。国内医药政策的改革及医药市场持续稳健增长,对诺诚健华的发展至关重要。我们很高兴获得这一批件,期待在中国大陆正式启动ICP-022的临床研究。” 关于ICP-022 ICP-022是新一代高效特异的BTK抑制剂,具有优异的激酶选择性和良好的成药性。在澳洲的临床试验中显示了良好的安全性和药代药效动力学特性,对治疗类风湿关节炎和系统性红斑狼疮具有良好前景。 关于诺诚健华 诺诚健华是一家植根于中国且具全球视野的新药创制公司,专注于肿瘤及自身免疫类疾病治疗领域的一类新药和新技术产品开发。面对在中国发病率居高不下且缺乏有效治疗的类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等自身免疫疾病及肝癌、胃癌等恶性肿瘤,诺诚健华自创立之日起,就把“利用最新的科学技术与发现驱动新药研发,提供患者治疗所需的新药,为改善公众健康而努力作为自己的使命。为达成这一使命,诺诚健华瞄准国际前沿,采用自主创新、项目引进与科研合作等方式研发治疗自身免疫疾病和抗肿瘤的靶向药物,成为生物医药行业的国际领军企业。
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2017年9月21日
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近日,北京市科委发布了2018年度北京市科技新星计划入选人员名单,北京诺诚健华医药科技有限公司旗下子公司北京天诚医药科技有限公司的庞育成博士荣誉入选。 科技新星计划是针对35周岁以下的青年科技骨干,突出对青年科技人才独立牵头承担科研项目给予支持。自1993年启动实施,到目前已经遴选出26批2395名科技新星。2018年度北京市科技新星计划采取面向社会的公开选拔和联合培养选拔两种途径,经过优化分组、双盲评价、全程监督等方式,确保遴选工作公平公正,最终仅有120名人才入选。 庞育成博士拥有超过6年新药开发及研发团队管理经验,在北京大学取得学士学位,并于美国俄亥俄州立大学获得博士学位,现担任天诚医药的药物化学部助理总监。在加入天诚医药之前,庞博士从事药物分子设计, 药物合成及性质改进等研发工作,主持并参与了多个世界知名制药公司的新药研发项目。加入天诚医药后,庞博士将带领团队,着眼于我国国内尚无有效治疗手段的高发疾病,致力于靶向小分子新药的设计、合成以及开发。
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2017年7月31日
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2017年7月31日(周一)上午, 由国家食品药品监督管理总局组织的药品审评审批制度改革座谈会在中关村生命科学园召开。由毕井泉局长带队的国家食品药品监督管理总局、北京市政府、北京市食品药品监管局及昌平区领导出席座谈会。诺诚健华总经理崔霁松博士与其他4家企事业单位负责人一起参加了座谈会。 座谈会上,针对总局推行的药品审评审批制度改革,崔霁松博士表示,2015年以来国家食品药品监督管理总局出台的一系列药审药评改革政策,是赶超世界新药领先国家的必备条件,也是创新企业成功的有力保障。这样的改革,对于构建现代药品监管制度,提升中国药品质量和竞争力,更好地满足公众用药安全有效具有重要的现实意义和深远的历史意义。企业非常愿意积极参与,尽一切努力帮助推进改革的进展。崔博士也对北京食药监局切实贯彻总局审评审批改革精神,大力支持新药申报,积极与企业进行沟通表示感谢。同时,崔霁松博士为中国食品药品审评审批制度深化改革献言献策,希望食药监总局能在加速进口药品在中国上市进程的同时,帮助中国创新企业快速成长,在法规和评审方面与国际上全面接轨,开放更多审评人员和企业研发人员的沟通渠道。 毕局长就崔博士的反馈意见进行了答疑,并在会上提出继续深化改革的改进思路和建议。毕局长一行也听取了北京市药品医疗器械审评审批制度改革情况介绍,与诺诚健华、抗肿瘤蛋白质药物国家工程实验室、北京同仁堂、华润双鹤药业、悦康药业等单位的负责人进行了深入交流。
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2017年6月17日
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2017年6月17日上午,北京市委常委、副市长阴和俊带队到位于昌平中关村生命科学园的诺诚健华调研,听取了诺诚健华董事长兼总裁崔霁松博士关于创新药物科学实验平台建设及在研创新药物情况的汇报,实地考察了国际一流的新药研发实验室,并与诺诚健华科学顾问委员会主席施一公教授及诺诚健华核心研发团队进行交流。 崔霁松博士汇报了诺诚健华在北京市各级单位的指导支持下,与昌平区合作共建,打造国际一流新药创新平台的愿景,并表示要以“为中国病人提供治疗所需的、安全有效的创新药”为己任, 专注于开发国际一类新药和新技术产品,促进我国大健康产业的发展。创新药物科学实验平台现有多个研发项目处于国际领先水平,主要集中在自身免疫与抗肿瘤等领域。希望能充分发挥诺诚健华独有的新药研发优势、人才优势,使创新药物科学实验平台源源不断的科研成果得到转化,助力北京建设全国科技创新中心。 施一公教授点出了时下在推进创新药从研发到上市过程中所遇到的困难和问题,阴和俊副市长表示将大力支持并协调解决,同时鼓励诺诚健华的创新药物研发及产业化,切实推动科学实验平台的发展,开放创新,全方位合作,融合北京市跨行业领域的专业资源,将更多先进的科研成果在平台实现转化。 北京市人民政府副秘书长刘印春、北京市科学技术委员会主任许强、中关村管委会主任翟立新、中关村发展集团董事长赵长山、昌平区委书记侯君舒、昌平区长张燕友参加调研。
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