新闻动态
2020年4月24日
98
2020年4月24日,诺诚健华pan-FGFR抑制剂ICP-192通过美国FDA新药临床研究审评。
2199
2020年4月08日
246
2020年4月7日上午,北京市委书记蔡奇一行来到北京诺诚健华医药科技有限公司调研。
2172
2020年3月23日
212
2020年3月23日,诺诚健华(香港联交所代码:09969)今日正式在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市。
2113
2020年3月06日
184
NMPA已受理奥布替尼 (ICP-022) 用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL) 患者的新适应症上市申请(NDA)。
2039
2020年1月13日
113
NMPA已将奥布替尼用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的新药上市申请纳入优先审评。
1754
2019年12月10日
77
12月9日,诺诚健华在第61届美国血液学协会(ASH)年会上,以口头报告的形式公布了由北京大学肿瘤医院朱军教授牵头的奥布替尼用于治疗复发..
1755
2019年11月20日
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2019年11月20日,诺诚健华宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理奥布替尼(ICP-022)用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的新药上市申请(NDA)。
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2019年10月05日
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2019年10月5日 诺诚健华今天宣布,其在研BTK抑制剂奥布替尼 (ICP-022)的临床数据将在第61届美国血液学协会(ASH)年会上公布。其中,朱军教授牵头的套细胞淋巴瘤的研究结果被选为口头报告,另一项李建勇教授牵头的慢性淋巴细胞白血病/小细胞白血病的研究结果被选为海报展示。本次ASH年会将于2019年12月7-10日在美国奥兰多举行。 口头报告: 标题: Safety and Efficacy of Orelabrutinib Monotherapy in Chinese Patients with Relapsed or Refractory Mantle Cell Lymphoma: A Multicenter, Open-Label, Phase II Study 奥布替尼单药治疗中国复发或难治性套细胞淋巴瘤的安全性和有效性:一项多中心、开放标签的II期临床研究 摘要代码: 755 分会名称: 623.Mantle Cell, Follicular, and Other Indolent B-Cell Lymphoma—Clinical Studies:Mantle Cell Lymphoma: Frontline and Relapsed Therapies 623.套细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤和其他惰性B细胞淋巴瘤——临床研究:套细胞淋巴瘤:前沿和复发治疗 日期: 2019年12月9日,星期一 时间: 15:45 地点: 奥兰治会议中心,D厅 报告人: 宋玉琴,医学博士、理学博士 海报展示: 标题: Safety, Tolerability and Efficacy of Orelabrutinib, Once a Day, to Treat Chinese Patients with Relapsed or Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Cell Leukemia 奥布替尼每日一次治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小细胞白血病的安全性、耐受性及疗效数据 摘要代码: 4319 分会名称: 642. CLL:Therapy, excluding Transplantation: Poster III 642. CLL:治疗,不包括移植:海报III 日期: 2019年12月9日,星期一 时间: 18:00-20:00 地点: 奥兰治会议中心,B厅 报告人: 徐卫,医学博士 关于奥布替尼 (ICP-022): 奥布替尼是具特异选择性的BTK抑制剂,用于治疗肿瘤及自身免疫性疾病,并获得国家重大新药创制专项立项支持。目前,奥布替尼正在中国及美国进行多中心、多适应症的多项临床I期、临床II期及注册性临床试验,研究其作为单一疗法及联合疗法的疗效和安全性,已取得的临床结果显示了良好的安全性和疗效,部分适应症正在申报NDA。。  关于诺诚健华: 诺诚健华由世界著名结构生物学家施一公教授和生物医药行业卓越的企业管理者崔霁松博士联合创立。专注于肿瘤及自身免疫类疾病治疗领域的一类新药研制,适用于中国病人高发的淋巴瘤、肝癌、胃癌等多种实体瘤及自身免疫类疾病。公司已有3项候选新药在中国/美国开展多中心、多适应症的临床试验。诺诚健华在北京和南京设有研发中心,在上海设有项目管理中心,在广州正在建设药品生产基地,在美国新泽西和波士顿设有分支机构开展商务合作与临床试验管理。
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