諾誠健華新型SHP2變構抑制劑ICP-189新藥研究申請獲國家藥監局受理

2021年7月28日,中國北京——生物醫藥高科技公司諾誠健華(香港聯交所代碼:09969)今天宣佈,公司旗下新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2Src Homology 2 domain containing protein tyrosine phosphatase)變構抑制劑ICP-189新藥研究(IND)申請獲國家藥品監督管理局(NMPA)受理。

 

ICP-189是諾誠健華具有全球自主知識產權的1類新藥,是新型口服SHP2變構抑制劑。SHP2是一種非受體蛋白酪氨酸磷酸酶,在MAPK信號通路和免疫檢查點通路中發揮作用,可調節細胞增殖和存活。

 

作為一種新型口服SHP2變構抑制劑,ICP-189對其他磷酸酶具有很好的選擇性。ICP-189主要用於治療多種實體瘤,可用作單藥療法及/或和其他抗腫瘤藥的聯合療法,旨在為肺癌、頭頸癌及消化道腫瘤等實體瘤提供新的臨床治療方法。

 

諾誠健華聯合創始人、董事長兼CEO崔霽松博士說:「ICP-189在臨床前研究中顯示了理想的類藥性和良好的耐受性。很高興ICP-189IND申請得到國家藥監局受理,ICP-189將成為我們第七個進入臨床階段的創新藥,也將進一步豐富我們在腫瘤領域的產品管線,更好地滿足臨床需要。」

 

關於諾誠健華

諾誠健華(香港聯交所代碼:09969)是一家商業化階段的生物醫藥高科技公司,專注於惡性腫瘤及自身免疫性疾病治療領域的一類新藥研制,適用於中國病人高發的淋巴瘤、肝癌、膽管癌、尿路上皮癌等多種惡性腫瘤及自身免疫性疾病。現有多個新藥產品處於商業化、臨床及臨床前研發階段。公司在北京、南京、上海、廣州、美國新澤西和波士頓均設有分支機構。