諾誠健華和康諾亞合作開發的靶向CCR8單抗CM369新藥研究申請獲國家藥監局受理

2022620日,中國北京——諾誠健華(香港聯交所代碼:09969)和康諾亞(香港聯交所代碼:02162)今日聯合宣佈,雙方合資公司天諾健成研發的靶向CCR8單克隆抗體CM369新藥研究(IND)申請獲國家藥品監督管理局(NMPA)受理。

 

CM369是一種抗趨化因子受體8(CCR8)單克隆抗體,是諾誠健華和康諾亞共同開發的潛在first-in-class藥物,將開發作為單一療法或與其他療法聯合治療高發的晚期實體瘤,包括肺癌、消化道癌等。這也是雙方繼共同開發CD20xCD3雙特異性抗體CM355後的再一次合作。

 

諾誠健華聯合創始人、董事長兼首席執行官崔霽松博士說:「很高興我們再次攜手康諾亞共同解決臨床上尚未滿足的需求。靶向清除腫瘤浸潤Treg是抗腫瘤免疫治療的潛在有效療法。CM369通過增強的ADCC作用特異殺傷腫瘤浸潤Treg,解除免疫抑制,增強抗腫瘤免疫活性,達到有效抗腫瘤作用。」

 

康諾亞聯合創始人、董事長兼首席執行官陳博博士說:「CCR8特異性的作用機制使其成為極具潛力的腫瘤免疫靶點。CM369多項臨床前研究已顯示出良好的耐受性、安全性,我們期待與諾誠健華共同努力,盡快為晚期實體瘤患者提供更有效且持久的差異化治療方案,同時也使對現有免疫療法耐藥或不適用的患者獲益。」

 

關於諾誠健華

諾誠健華(香港聯交所代碼:09969)是一家商業化階段的生物醫藥高科技公司,專注於惡性腫瘤及自身免疫性疾病治療領域的一類新藥研制,適用於治療淋巴瘤、實體瘤和自身免疫性疾病。現有多個新藥產品處於商業化、臨床及臨床前研發階段。公司在北京、南京、上海、廣州、香港以及美國均設有分支機構。

 

關於康諾亞

康諾亞(香港聯交所代碼:02162)立足創新、專注研發,聚焦自身免疫及腫瘤領域搭建起多元化、差異化產品管線,致力於為患者提供更多高質量、可負擔的創新療法。康諾亞具備高效集成的內部開發生產能力,整合一體化自主研發技術平台,創新能力貫穿全產業鏈。公司在成都、上海、北京、廣州、武漢等地均設有分支機構。

 

諾誠健華前瞻性聲明

本新聞稿含有一些前瞻性聲明的披露。除對事實的陳述以外,所有其他聲明可被看作是前瞻性聲明,即關於我們或者我們的管理部門打算、期望、計劃、相信或者預期將會或者可能會在未來發生的行為、事件或者發展所做出的聲明。此類聲明是我們的管理部門根據其經驗和對歷史趨勢、當前條件、預期未來發展和其他相關因素的認知,做出的假設與估計。該前瞻性聲明並不能保證未來的業績,實際的結果,發展和業務決策可能與該前瞻性聲明的設想不符。我們的前瞻性聲明同樣受到大量的風險和不確定性因素的制約,這可能會影響我們的近期以及長期的業績表現。

 

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