新聞動態
2018年12月14日
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12月14日上午,北京市副市長隋振江帶隊到諾誠健華調研,聽取了諾誠健華生物及臨床開發策略執行總監趙仁濱博士對腫瘤及自身免疫類疾病治療領域的創新藥物和新技術產品開發情況的彙報,並實地考察了諾誠健華創新藥物科學實驗平臺,與諾誠健華核心研發團隊進行交流。 趙仁濱博士對北京市、昌平區等各級單位給予諾誠健華的充分指導支持表示感謝。諾誠健華現有多個具有國際領先水準的研發專案處於臨床前和臨床階段,主要聚焦免疫、癌症及腫瘤免疫這三大全球臨床亟待解決的重大疾病領域。諾誠健華擁有前沿靶點發現平臺與優秀的候選藥物發現平臺,具有一站式新藥研發能力,將首先著眼於滿足中國病人所需,並逐漸覆蓋全球醫藥市場,致力於成為新藥研發創制領軍企業。 隋副市長認真聽取了介紹,悉心詢問瞭解企業發展的困難和需要,鼓勵諾誠健華保持創新能力,基於特有的研發平臺,研發更多的創新藥物,並希望諾誠健華能夠發揚企業創新精神,提升新藥創制的全球競爭力,為推動北京創新發展、構建高精尖經濟結構做出更大貢獻。 北京市政府辦公廳、北京市科委、中關村管委會、昌平區政府、中關村發展集團等領導同志參加調研。
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2018年7月20日
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2018年7月20日,諾誠健華宣佈,北京諾誠健華醫藥科技有限公司與廣州開發區及其下屬企業廣州凱得科技發展有限公司(凱得科技)已簽訂最終協議,在廣州建立具有國際先進水準的發展中心——廣州諾誠健華醫藥科技有限公司。 諾誠健華聯合創始人,董事長兼CEO崔霽松博士表示:“我們非常高興與廣州開發區聯合建立諾誠健華廣州發展中心,這是諾誠健華髮展的重要里程碑,標誌著經過3年飛速發展的諾誠健華,由創新研發順利拓展到生產領域。今天的中國有著巨大的未滿足醫療需求。隨著人口不斷老化,我們急需癌症以及自身免疫領域的更多創新藥產品。諾誠健華廣州發展中心的設立,將使得這一需求有望在短期內得到迅速緩解。諾誠健華 ‘智’造的新藥,將造福中國乃至全球的患者。” 諾誠健華廣州發展中心占地約125畝,總投資超過20億元,其設計建造將符合中國、歐盟和美國等GMP國際標準的要求,採用國際先進的生產工藝、設備及管理系統。諾誠健華廣州發展中心將承擔旗下部分創新藥的生產及臨床試驗提供樣品的供應。 廣州開發區管委會主要負責人表示:“我們對本專案高度重視,廣州正在進一步優化完善生物醫藥產業空間佈局。諾誠健華專案的成功引進,將助力廣州打造世界級創新醫藥產業集群。廣州為配合諾誠健華在廣州快速發展,將在資金籌集、管理服務、創造良好營商環境等各方面給予大力支持。 關於諾誠健華 諾誠健華是一家植根於中國且具全球視野的新藥創制公司,專注於腫瘤及自身免疫性疾病治療領域的一類新藥和新技術產品開發。面對在中國發病率居高不下且缺乏有效治療的類風濕關節炎、系統性紅斑狼瘡等自身免疫疾病及肝癌、胃癌等惡性腫瘤,諾誠健華自創立之日起,就把“利用前沿科學技術與發現驅動新藥研發,提供患者治療所需的新藥,為改善公眾健康而努力”作為自己的使命。為達成這一使命,諾誠健華瞄準國際前沿,採用自主創新、專案引進與科研合作等方式研發治療自身免疫疾病和抗腫瘤的靶向藥物,立志成為生物醫藥行業的國際領軍企業。 關於廣州凱得科技發展有限公司 廣州凱得科技發展有限公司成立於1998年,是廣州開發區下屬國有獨資公司。 凱得科技公司作為廣州開發區資產規模最大的科技戰略持股平臺,投資服務於高新技術專案和先進龍頭製造業等“IAB”“NEM”產業專案。目前,公司投資參股企業有樂金顯示(中國)有限公司、百濟神州生物藥業有限公司、信通院工業互聯網創新中心(廣東)有限公司等,並作為廣州市區塊鏈產業協會理事長單位承擔區塊鏈產業發展。
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2018年7月18日
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2018年7月18日,諾誠健華再傳捷報,由諾誠健華子公司天誠醫藥研製的化藥1類創新藥ICP-192,獲得國家藥品監督管理局批准開展針對胃癌等實體瘤的臨床試驗,這是諾誠健華在不到一年時間裏第三個候選化合物獲批進入臨床試驗。 胃癌是我國發病率第二位的惡性腫瘤,大部分患者診斷時已是中晚期,對既往治療後進展或不耐受的胃癌患者,臨床上需要新的有效治療選擇。ICP-192是基於結構優化設計的小分子靶向化藥一類創新藥,擁有完全自主知識產權,具有抗多種實體腫瘤的活性、良好的安全性和類藥性,抑瘤效果顯著,有望為我國的胃癌等實體瘤患者提供全新的治療方法,填補此項研究領域的國內空白。 諾誠健華總經理崔霽松博士表示:“諾誠健華自創立之日起,始終不忘初心,和時間賽跑,要為患者提供負擔的起的更好治療選擇。現在中國研發創新迎來很好的政策機遇,包括臨床試驗、審評審批等都受到國家政策支持,我們的研發團隊和一站式新藥研發平臺將抓住機遇,不斷推出更多更好的創新藥物,造福社會。“
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2018年4月23日
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4月21日,第二屆中國醫療健康產業投資50人論壇(H50)隆重開幕。諾誠健華董事長兼總裁崔霽松博士參加了年會圓桌對話,就2017年醫藥產業投資發表了觀點。昌平區政府領導、香港交易所集團、昌發展集團、北極光創投等數十家投資機構出席論壇。 崔霽松博士表示,香港市場的開放,對國內創新企業是重大利好,中國醫藥政策監管部門新政策的出臺落地,更讓中國醫藥行業步入春天。總結2017年,這是突飛猛進,對創新企業非常有利的一年。
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2018年4月17日
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2018年4月17日,諾誠健華的創新藥物研發取得一個新的里程碑,由諾誠健華子公司天印健華和天誠醫藥聯合研製的化藥1類創新藥ICP-105,獲得國家食品藥品監督管理總局批准開展針對肝癌等實體瘤的臨床試驗,這是諾誠健華在短短4個月時間裏第二個候選化合物獲批進入臨床試驗。 全世界每年新確診肝癌病例超過78萬,其中中國病例39.5萬。約80%的中國患者診斷時已處於中晚期,迫切需要全身系統治療。化藥一類創新藥ICP-105是高特異性FGFR4抑制劑,靶點選擇性高,化學結構新穎,類藥性好,預期對FGFR4信號通路異常的肝癌等實體瘤患者療效優異。 諾誠健華總經理崔霽松博士表示:“諾誠健華是一家創新藥物研發公司,我們的研發團隊和一站式新藥研發平臺,會不斷推出更多更好的創新藥物,在社會各界的鼎力支持下,在科技創新環境優化、新藥研發審批加速等政策利好下,諾誠健華將為患者提供更多更好的治療選擇。“ 關於ICP-105 ICP-105是高特異性FGFR4抑制劑,具有優異的靶點選擇性和良好的成藥性,在FGFR4信號通路異常的肝細胞癌動物模型中的抑瘤效果顯著,將為肝癌高發的中國患者帶來安全性更高、療效更好的全新治療方案。 關於諾誠健華 諾誠健華是一家植根於中國且具全球視野的新藥創制公司,專注於腫瘤及自身免疫類疾病治療領域的一類新藥和新技術產品開發。面對在中國發病率居高不下且缺乏有效治療的類風濕關節炎、系統性紅斑狼瘡等自身免疫疾病及肝癌、胃癌等惡性腫瘤,諾誠健華自創立之日起,就把“利用最新的科學技術與發現驅動新藥研發,提供患者治療所需的新藥,為改善公眾健康而努力作為自己的使命。為達成這一使命,諾誠健華瞄準國際前沿,採用自主創新、專案引進與科研合作等方式研發治療自身免疫疾病和抗腫瘤的靶向藥物,成為生物醫藥行業的國際領軍企業。天誠醫藥和天印健華是諾誠健華分別在北京和南京設立的研發中心。
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2018年3月26日
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3月26日上午,重大新藥創制科技重大專項技術總師桑國衛院士,專項實施管理辦公室主任、國家衛生健康委員會科教司司長楊青一行蒞臨諾誠健華調研指導,與諾誠健華董事長兼總裁崔霽松博士、諾誠健華科學顧問委員會主席施一公教授及諾誠健華核心研發團隊進行交流,並參觀了實驗室。   崔霽松博士和施一公教授先後介紹了公司的研發團隊、一站式研發平臺及在研產品管線。諾誠健華生物及臨床開發策略執行總監趙仁濱博士詳細介紹了諾誠健華在腫瘤領域的新藥創制工作所取得的進展與成績。 楊青司長對諾誠健華專注於中國人高發的腫瘤與自身免疫性疾病進行創新藥研發表示肯定,盛讚諾誠健華的精英團隊,為諾誠健華研發戰略提出寶貴建議,並表示將大力支持諾誠健華新藥研發工作。 桑國衛院士對諾誠健華在短期內取得如此顯著的成績表示十分欣慰。桑院士表示,政府工作報告中特別提到癌症攻關,諾誠健華目前的研發方向符合國家戰略目標,希望未來能取得更為矚目的成就。
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2018年3月13日
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3月13日下午,科技部副部長徐南平,北京市委常委、副市長陰和俊帶隊到諾誠健華調研,聽取了諾誠健華董事長兼總裁崔霽松博士對自身免疫類疾病及腫瘤治療領域的創新藥物和新技術產品開發情況的彙報,並與諾誠健華核心研發團隊進行交流。科技部、北京市、中關村管委會、市科委、昌平區、中發展集團有關單位負責同志參加調研。 崔霽松博士彙報了諾誠健華在科技部、北京市、昌平區等各級單位的指導支持下,打造國際新藥創制領軍企業的願景,並表示要保持“利用前沿科學技術與發現驅動新藥研發,提供患者治療所需的新藥,為改善公眾健康而努力”的初心, 專注於開發國際一類新藥和新技術產品,促進我國大健康產業的發展。諾誠健華現有多個研發專案處於國際領先水準,主要聚焦自身免疫類疾病和惡性腫瘤等全球臨床亟待解決的重大疾病領域。諾誠健華希望憑藉其公司具有的一站式研發平臺,有效縮短藥物研發週期,為藥物上市贏得寶貴的時間。 徐南平副部長對諾誠健華的創新藥物研發速度表示讚賞,鼓勵諾誠健華基於特有的研發平臺與創新能力,研發出更多創新藥,並希望諾誠健華能立足國內市場,將企業做大做強。 關於諾誠健華 諾誠健華是一家植根於中國且具全球視野的新藥創制公司,專注於腫瘤及自身免疫類疾病治療領域的一類新藥和新技術產品開發。面對在中國發病率居高不下且缺乏有效治療的類風濕關節炎、系統性紅斑狼瘡等自身免疫疾病及肝癌、胃癌等惡性腫瘤,諾誠健華自創立之日起,就把“利用前沿科學技術與發現驅動新藥研發,提供患者治療所需的新藥,為改善公眾健康而努力作為自己的使命。為達成這一使命,諾誠健華瞄準國際前沿,採用自主創新、專案引進與科研合作等方式研發治療自身免疫疾病和抗腫瘤的靶向藥物,成為生物醫藥行業的國際領軍企業。
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2018年2月06日
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2018年2月6日,北京諾誠健華醫藥科技有限公司(以下簡稱“諾誠健華”)宣佈完成5500萬美元融資。本輪投資由維梧資本 Vivo Capital 領投,原股東上海建信資本等跟投。 諾誠健華是一家植根於中國、具有全球視野的新藥創制公司,專注於腫瘤靶向治療、免疫腫瘤和自身免疫疾病的創新藥物的研發。公司的核心研發團隊由來自世界500強企業,如輝瑞、百時美施貴寶、默克、強生、拜耳等國際頂尖藥企的管理層成員組成,並擁有由清華、北大的著名科學家、國際知名的新藥研發及臨床研究專家組成的科學顧問委員會。諾誠健華在北京和南京設有一站式,全功能覆蓋的新藥研發中心,擁有豐富的藥物研發管線,涵蓋多種腫瘤和自身免疫疾病治療領域,將“利用最新的科學技術與發現驅動新藥研發,提供患者治療所需的新藥,為改善公眾健康而努力”作為自己的使命。預計未來將有多個新藥產品投放市場。 ICP-022 為諾誠健華擁有全球自主知識產權的1類新藥候選化合物,已在澳洲完成臨床I期試驗並獲得中國食品藥品監督管理總局批准,目前已啟動國內多中心,多適應症臨床研究。公司研發管線中多個候選化合物已處IND申報及臨床研究階段,此輪融資所募資金將用於推進多個專案的臨床試驗研究,以加速研發管線中候選藥物進入市場的速度,有效緩解中國病人大量未被滿足的治療需求,為國內外患者提供更多有效的治療選擇。 諾誠健華聯合創始人、董事長兼CEO崔霽松博士表示:“目前我們擁有多個具有自主知識產權的候選新藥正在或即將開始臨床試驗,同時諾誠健華的一站式研發平臺將不斷為腫瘤及自身免疫類疾病患者提供療效好、安全性高的創新藥物。我們很高興諾誠健華能得到維梧資本的認可。這次融入的資金將用來支持臨床開發,讓我們有機會以更快的速度將更好的藥物提供給所需病人。預期2018年公司將有里程碑式的臨床結果和2~3個候選新藥進入臨床研究,同時我們也會進一步加強早期產品線開發。" 維梧資本管理合夥人、全球聯席CEO付山表示:"我們非常榮幸成為諾誠健華本輪融資的投資人,Vivo Capital一直專注於投資生命科學和健康領域的高品質企業,而諾誠健華正是一個極具創新並富有潛力的新藥創制平臺公司,非常符合我們的投資理念。我們期待在未來幾年裏與諾誠健華一起分享我們的經驗和資源,幫助諾誠健華成長為全球領先的創新藥研發企業”。 關於維梧資本(Vivo Capital) 維梧資本(Vivo Capital)成立於1996年,致力於在中美投資和建立生命科學和醫療健康領域的高品質企業,業務覆蓋全部投資階段。維梧資本管理著超過18億美元的基金,通過獨特的多角度的投資策略發現並投資有潛力的公司。在美國,維梧主要投資擁有治療性創新產品的公司。在大中華地區則以投資於進入成長階段的生命科學和醫療健康產業公司為主。維梧資本在美國加州帕洛阿爾托,大中國區的北京、上海和臺北設有辦公室。 關於上海建信資本 上海建信資本是一家專注於醫藥健康產業的風險投資基金,擁有一支專業的生物醫藥投資團隊,具有豐富的醫療和金融領域經驗,依據行業發展趨勢進行前瞻性投資佈局,為企業和投資人創造價值。
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2018年1月25日
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2018年1月24日-25日,諾誠健華董事長兼總裁崔霽松博士應邀主持在北京舉辦的第八屆亞洲醫藥研發領袖峰會。 百時美施貴寶、默沙東、諾華、諾和諾德等世界500強醫藥公司、和記黃埔、百濟神州等中國醫藥公司、啟明創投、禮來亞洲基金等投資機構以及多個科研院所出席了峰會,並就優化藥物研發戰略的創新性、把握新藥研發趨勢的前瞻性、強化研發流程管理的科學性、深化外部研發合作的開放性等議題進行了探討。 崔博士對峰會的成功舉辦表示祝賀,同時,作為美中醫藥開發協會(SAPA)中國的會長,崔博士也向與會者對SAPA及SAPA中國做了介紹。 在”臨床開發策略與路徑選擇”的討論中,討論嘉賓就崔霽松博士提出的”ICH落地中國,中國臨床機構和中國臨床結構面臨的機遇與挑戰以及中國新藥臨床的關鍵把控”進行了熱烈討論。嘉賓們表示,中國醫藥發展的十年,變化巨大。政府相關管理機構也與國際接軌,更加專業。在胃癌、肝癌等領域,國內的臨床試驗條件已經非常成熟,甚至優於國外。醫藥公司有責任和義務與研究者一起努力,借助中國生物醫藥的政策利好,根據自己的特徵,一步一個腳印,走穩走好,將中國可利用的臨床資源,從一線城市向二、三線城市發展,共同促進產業環境的發展。 諾誠健華作為中國自主知識產權創新藥研發企業,一直努力為中國生物醫藥產業於國際接軌貢獻自己的力量。在2017年12月諾誠健華召開的臨床試驗研究者會議上,諾誠健華與來自全國各地二十餘家臨床中心的研究者就旗下一類新藥ICP-022的臨床試驗方案進行了充分而積極的討論。相信隨著ICP-022臨床試驗的逐步展開,成長中的諾誠健華一定能與中國研究者一起,抓住新藥發展的機遇,接受挑戰,克服困難,早日為患者提供安全有效的治療方法。 關於第八屆亞洲醫藥研發領袖峰會 第八屆亞洲醫藥研發領袖峰會是亞洲地區醫藥行業最高端的以研發為主題的戰略性峰會之一。大會邀請來自全球的藥企、生物技術公司、科研院所等相關機構負責研發、合作的高管、專家及決策者, 共同探討當前全球研發趨勢、研發策略、創新能力建設及合作機遇等熱點話題,旨在為全球研發領袖建立一個高效的交流合作平臺,優化研發戰略創新性,把握研發趨勢前瞻性,強化流程管理科學性,深化外部合作的開放性,共同推動亞洲醫藥研發效率及創新能力的提高。 關於諾誠健華 諾誠健華是一家植根於中國且具全球視野的新藥創制公司,專注於腫瘤及自身免疫類疾病治療領域的一類新藥和新技術產品開發。面對在中國發病率居高不下且缺乏有效治療的類風濕關節炎、系統性紅斑狼瘡等自身免疫疾病及肝癌、胃癌等惡性腫瘤,諾誠健華自創立之日起,就把“利用最新的科學技術與發現驅動新藥研發,提供患者治療所需的新藥,為改善公眾健康而努力作為自己的使命。為達成這一使命,諾誠健華瞄準國際前沿,採用自主創新、專案引進與科研合作等方式研發治療自身免疫疾病和抗腫瘤的靶向藥物,成為生物醫藥行業的國際領軍企業
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2017年12月19日
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2017年12月19日,諾誠健華旗下具有全球自主知識產權的化藥1類創新藥ICP-022獲得國家食品藥品監督管理總局(CFDA)批准開展針對系統性紅斑狼瘡(SLE)和類風濕關節炎(RA)的臨床試驗。 SLE和RA等自身免疫性疾病嚴重威脅人類健康,約有200萬以上的中國患者,至今仍缺乏理想的治療藥物。ICP-022是高效特異性的BTK抑制劑,在SLE和RA模型中顯示了良好的治療效果,前期在澳洲進行的健康受試者的臨床I期試驗中顯示了良好的耐受性和安全性,有望為SLE和RA患者提供安全高效的治療選擇。 諾誠健華聯合創始人、董事長兼CEO崔霽松博士表示:“ICP-022的臨床試驗獲批,意味著剛剛起步2年多的諾誠健華首個在研產品將很快在中國開展臨床試驗,進展迅速。國內醫藥政策的改革及醫藥市場持續穩健增長,對諾誠健華的發展至關重要。我們很高興獲得這一批件,期待在中國大陸正式啟動ICP-022的臨床研究。” 關於ICP-022 ICP-022是新一代高效特異的BTK抑制劑,具有優異的激酶選擇性和良好的成藥性。在澳洲的臨床試驗中顯示了良好的安全性和藥代藥效動力學特性,對治療類風濕關節炎和系統性紅斑狼瘡具有良好前景。 關於諾誠健華 諾誠健華是一家植根於中國且具全球視野的新藥創制公司,專注於腫瘤及自身免疫類疾病治療領域的一類新藥和新技術產品開發。面對在中國發病率居高不下且缺乏有效治療的類風濕關節炎、系統性紅斑狼瘡等自身免疫疾病及肝癌、胃癌等惡性腫瘤,諾誠健華自創立之日起,就把“利用最新的科學技術與發現驅動新藥研發,提供患者治療所需的新藥,為改善公眾健康而努力作為自己的使命。為達成這一使命,諾誠健華瞄準國際前沿,採用自主創新、專案引進與科研合作等方式研發治療自身免疫疾病和抗腫瘤的靶向藥物,成為生物醫藥行業的國際領軍企業。
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