新聞動態
2019年5月09日
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2019年5月9日,諾誠健華旗下具有全球自主知識產權的1類創新藥ICP-022通過美國食品藥品監督管理局(FDA)的臨床審評,將於近期在美國開展臨床研究。ICP-022是諾誠健華首個在美國開展臨床試驗的創新藥物。 ICP-022是具特異選擇性的BTK抑制劑,用於治療腫瘤及自身免疫性疾病,目前在中國開展多中心、多適應症的臨床II期研究。初步結果顯示了良好的安全性和療效。通過美國FDA臨床審評後,諾誠健華將全面開展ICP-022在美國的臨床研究,並且積極推進與國際領先創新藥企的合作。 諾誠健華聯合創始人、董事長兼CEO崔霽松博士表示:“諾誠健華首個在研產品在美國開展臨床試驗,是諾誠健華的一個重大里程碑。我們將全力推進ICP-022的國際研究,助力中國創新藥拓展國際發展機會。”
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2019年3月20日
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2019年3月20日上午,北京市科學技術委員會黨組成員、副主任鄭煥敏帶隊調研諾誠健華,諾誠健華董事長兼CEO崔霽松博士及高管團隊接待並座談交流。 座談會上,鄭煥敏副主任表示北京將加快建設全國科技創新中心的速度,目前基本的工作方針和策略已經確定,正對企業在發展成長過程中面臨的挑戰進行梳理列項,首先以服務滿足企業需求,繼而倒推相關政策出臺落地。未來將加大解決問題的力度和效能,與國際接軌,發揮北京的政策優勢、臨床資源優勢、人才優勢,以點帶面,快速解決,助力優質企業成長。 面對鄭煥敏副主任如此瞭解產業痛點、切實為企業落實解決困難的決心,諾誠健華管理團隊深受鼓舞,並對北京市科委自諾誠健華創立以來所給予的大力支持表示衷心感謝。諾誠健華將充分發揮自身技術創新優勢,將中國病患的需求作為第一需要,借助北京在創新發展中的戰略優勢,加速研發成果的落地。
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2019年3月11日
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2019年3月11日,諾誠健華宣佈醫藥行業廣受尊敬的資深職業經理人鄧建民先生受邀擔任其顧問委員會成員,為諾誠健華新藥上市戰略制定、商業化運營等方面提供專業指導,助力諾誠健華成長為國際創新藥企。 鄧建民先生在醫療領域擁有近三十年豐富的市場行銷管理經驗,現任BD公司全球運營委員會成員、全球高級副總裁、大中華區總經理。他同時是美國先進醫療技術協會(AdvaMed)中國理事會的創始主席及連任四屆主席。 加入BD前,鄧建民先生擔任諾華制藥 (美國)公司市場行銷副總裁,並在此前任諾華制藥中國首席執行官兼總裁。在其執印諾華制藥中國的三年間,鄧建民帶領組織實現在華業務規模翻番的宏偉目標,使諾華成長為在華業務增長最快的大型跨國制藥公司。他發起的“厚積專案”因顯著提高諾華競爭能力而入選哈佛商學院經典管理教材。 加入諾華前,鄧建民服務於西安楊森並曾是浙江大學醫學院受訓醫師。鄧建民先後畢業於中歐國際工商管理學院EMBA和哈佛商學院總經理班 (GMP)。 鄧建民先生目前擔任中國衛生經濟學會健康產業分會副會長。 諾誠健華董事長兼CEO崔霽松博士表示,“鄧建民先生是中國醫療衛生領域廣受尊敬的行業領袖,他所服務並領導的跨國制藥和醫療技術公司在華取得的成績有目共睹,得益於其敏銳的市場洞察,卓越的業務運營,以及其廣闊的國際視野。此次他受我方力邀,成為諾誠健華顧問委員會成員,是對諾誠健華研發實力、企業願景的認可。我相信擁有世界頂尖的商業智囊的支持,中國患者用上諾誠健華優質創新藥指日可待”。 鄧建民先生表示,“我非常榮幸能夠成為諾誠健華顧問委員會成員。作為中國醫藥人,我一直胸懷兩個使命,一是始終讓我們的工作惠及患者,為其帶去福祉 ;二是讓中國醫藥創新走向世界,成為國際領先力量。諾誠健華作為一個中國本土的創新藥創業領軍企業,在這兩方面做得十分出色,與我的理念十分契合。我將助力諾誠健華成為中國最成功的以創新為主導、商業成功的公司,一起實現‘讓病人受益’的初心。”
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2018年12月20日
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2018年12月20日,諾誠健華廣州發展中心生產基地動工儀式在中新廣州知識城國際生物醫藥價值創新園成功舉辦。這是諾誠健華髮展的重要里程碑,標誌著諾誠健華由研發引領者拓展為集研發、生產於一體的醫藥企業,邁出了從研發到成果轉化的關鍵一步。諾誠健華聯合創始人施一公院士和崔霽松博士,廣東省委常委、廣州市委書記張碩輔,廣州市委常委、黃埔區委廣州開發區黨工委書記周亞偉,廣州市委常委、市委秘書長潘建國,廣州市政府副秘書長張建華,黃埔區區長、廣州開發區管委會常務副主任陳小華, 廣州開發區黨工委副書記、中新廣州知識城開發建設辦主任譚明鶴,省、市有關部門領導和黃埔區廣州開發區相關部門負責同志等出席動工活動,共同見證這一值得載入諾誠健華史冊的重要時刻。。 諾誠健華廣州發展中心生產基地專案總投資21億元、占地面積超過8萬平方米,將打造具國際標準的GMP藥品生產基地,建立全球領先的製劑中心。諾誠健華董事長兼CEO崔霽松博士表示,“在前期專案溝通落地方面,我們創造了新紀錄。諾誠健華廣州發展中心生產基地的建設,是公司研發成果轉化的重要一步。後續我們將在廣州建立研發、銷售,協同人才培養,舉辦國際學術會議等,形成產、學、研一體的強化板塊。” 廣州市委常委、黃埔區委廣州開發區黨工委書記周亞偉表示:“作為廣州2018年度產業專案的一大收官之作,諾誠健華專案的落地,將加速廣州千億級生物醫藥產業集群強勁崛起,引領帶動生物醫藥發展新風向。” 2018年7月,諾誠健華廣州發展中心正式落戶廣州開發區,生產基地前期籌建準備工作緊鑼密鼓進行。在廣州開發區以及廣州凱得科技發展有限公司的積極推進下,廣州諾誠健華全速推進團隊配備及搭建,廠房設計、施工單位招標、行政報批等多項工作全面開展。預計2020年生產基地將建成並投入使用。
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2018年12月14日
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12月14日上午,北京市副市長隋振江帶隊到諾誠健華調研,聽取了諾誠健華生物及臨床開發策略執行總監趙仁濱博士對腫瘤及自身免疫類疾病治療領域的創新藥物和新技術產品開發情況的彙報,並實地考察了諾誠健華創新藥物科學實驗平臺,與諾誠健華核心研發團隊進行交流。 趙仁濱博士對北京市、昌平區等各級單位給予諾誠健華的充分指導支持表示感謝。諾誠健華現有多個具有國際領先水準的研發專案處於臨床前和臨床階段,主要聚焦免疫、癌症及腫瘤免疫這三大全球臨床亟待解決的重大疾病領域。諾誠健華擁有前沿靶點發現平臺與優秀的候選藥物發現平臺,具有一站式新藥研發能力,將首先著眼於滿足中國病人所需,並逐漸覆蓋全球醫藥市場,致力於成為新藥研發創制領軍企業。 隋副市長認真聽取了介紹,悉心詢問瞭解企業發展的困難和需要,鼓勵諾誠健華保持創新能力,基於特有的研發平臺,研發更多的創新藥物,並希望諾誠健華能夠發揚企業創新精神,提升新藥創制的全球競爭力,為推動北京創新發展、構建高精尖經濟結構做出更大貢獻。 北京市政府辦公廳、北京市科委、中關村管委會、昌平區政府、中關村發展集團等領導同志參加調研。
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2018年7月20日
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2018年7月20日,諾誠健華宣佈,北京諾誠健華醫藥科技有限公司與廣州開發區及其下屬企業廣州凱得科技發展有限公司(凱得科技)已簽訂最終協議,在廣州建立具有國際先進水準的發展中心——廣州諾誠健華醫藥科技有限公司。 諾誠健華聯合創始人,董事長兼CEO崔霽松博士表示:“我們非常高興與廣州開發區聯合建立諾誠健華廣州發展中心,這是諾誠健華髮展的重要里程碑,標誌著經過3年飛速發展的諾誠健華,由創新研發順利拓展到生產領域。今天的中國有著巨大的未滿足醫療需求。隨著人口不斷老化,我們急需癌症以及自身免疫領域的更多創新藥產品。諾誠健華廣州發展中心的設立,將使得這一需求有望在短期內得到迅速緩解。諾誠健華 ‘智’造的新藥,將造福中國乃至全球的患者。” 諾誠健華廣州發展中心占地約125畝,總投資超過20億元,其設計建造將符合中國、歐盟和美國等GMP國際標準的要求,採用國際先進的生產工藝、設備及管理系統。諾誠健華廣州發展中心將承擔旗下部分創新藥的生產及臨床試驗提供樣品的供應。 廣州開發區管委會主要負責人表示:“我們對本專案高度重視,廣州正在進一步優化完善生物醫藥產業空間佈局。諾誠健華專案的成功引進,將助力廣州打造世界級創新醫藥產業集群。廣州為配合諾誠健華在廣州快速發展,將在資金籌集、管理服務、創造良好營商環境等各方面給予大力支持。 關於諾誠健華 諾誠健華是一家植根於中國且具全球視野的新藥創制公司,專注於腫瘤及自身免疫性疾病治療領域的一類新藥和新技術產品開發。面對在中國發病率居高不下且缺乏有效治療的類風濕關節炎、系統性紅斑狼瘡等自身免疫疾病及肝癌、胃癌等惡性腫瘤,諾誠健華自創立之日起,就把“利用前沿科學技術與發現驅動新藥研發,提供患者治療所需的新藥,為改善公眾健康而努力”作為自己的使命。為達成這一使命,諾誠健華瞄準國際前沿,採用自主創新、專案引進與科研合作等方式研發治療自身免疫疾病和抗腫瘤的靶向藥物,立志成為生物醫藥行業的國際領軍企業。 關於廣州凱得科技發展有限公司 廣州凱得科技發展有限公司成立於1998年,是廣州開發區下屬國有獨資公司。 凱得科技公司作為廣州開發區資產規模最大的科技戰略持股平臺,投資服務於高新技術專案和先進龍頭製造業等“IAB”“NEM”產業專案。目前,公司投資參股企業有樂金顯示(中國)有限公司、百濟神州生物藥業有限公司、信通院工業互聯網創新中心(廣東)有限公司等,並作為廣州市區塊鏈產業協會理事長單位承擔區塊鏈產業發展。
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2018年7月18日
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2018年7月18日,諾誠健華再傳捷報,由諾誠健華子公司天誠醫藥研製的化藥1類創新藥ICP-192,獲得國家藥品監督管理局批准開展針對胃癌等實體瘤的臨床試驗,這是諾誠健華在不到一年時間裏第三個候選化合物獲批進入臨床試驗。 胃癌是我國發病率第二位的惡性腫瘤,大部分患者診斷時已是中晚期,對既往治療後進展或不耐受的胃癌患者,臨床上需要新的有效治療選擇。ICP-192是基於結構優化設計的小分子靶向化藥一類創新藥,擁有完全自主知識產權,具有抗多種實體腫瘤的活性、良好的安全性和類藥性,抑瘤效果顯著,有望為我國的胃癌等實體瘤患者提供全新的治療方法,填補此項研究領域的國內空白。 諾誠健華總經理崔霽松博士表示:“諾誠健華自創立之日起,始終不忘初心,和時間賽跑,要為患者提供負擔的起的更好治療選擇。現在中國研發創新迎來很好的政策機遇,包括臨床試驗、審評審批等都受到國家政策支持,我們的研發團隊和一站式新藥研發平臺將抓住機遇,不斷推出更多更好的創新藥物,造福社會。“
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2018年4月23日
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4月21日,第二屆中國醫療健康產業投資50人論壇(H50)隆重開幕。諾誠健華董事長兼總裁崔霽松博士參加了年會圓桌對話,就2017年醫藥產業投資發表了觀點。昌平區政府領導、香港交易所集團、昌發展集團、北極光創投等數十家投資機構出席論壇。 崔霽松博士表示,香港市場的開放,對國內創新企業是重大利好,中國醫藥政策監管部門新政策的出臺落地,更讓中國醫藥行業步入春天。總結2017年,這是突飛猛進,對創新企業非常有利的一年。
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