新聞動態
2018年4月17日
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2018年4月17日,諾誠健華的創新藥物研發取得一個新的里程碑,由諾誠健華子公司天印健華和天誠醫藥聯合研製的化藥1類創新藥ICP-105,獲得國家食品藥品監督管理總局批准開展針對肝癌等實體瘤的臨床試驗,這是諾誠健華在短短4個月時間裏第二個候選化合物獲批進入臨床試驗。 全世界每年新確診肝癌病例超過78萬,其中中國病例39.5萬。約80%的中國患者診斷時已處於中晚期,迫切需要全身系統治療。化藥一類創新藥ICP-105是高特異性FGFR4抑制劑,靶點選擇性高,化學結構新穎,類藥性好,預期對FGFR4信號通路異常的肝癌等實體瘤患者療效優異。 諾誠健華總經理崔霽松博士表示:“諾誠健華是一家創新藥物研發公司,我們的研發團隊和一站式新藥研發平臺,會不斷推出更多更好的創新藥物,在社會各界的鼎力支持下,在科技創新環境優化、新藥研發審批加速等政策利好下,諾誠健華將為患者提供更多更好的治療選擇。“ 關於ICP-105 ICP-105是高特異性FGFR4抑制劑,具有優異的靶點選擇性和良好的成藥性,在FGFR4信號通路異常的肝細胞癌動物模型中的抑瘤效果顯著,將為肝癌高發的中國患者帶來安全性更高、療效更好的全新治療方案。 關於諾誠健華 諾誠健華是一家植根於中國且具全球視野的新藥創制公司,專注於腫瘤及自身免疫類疾病治療領域的一類新藥和新技術產品開發。面對在中國發病率居高不下且缺乏有效治療的類風濕關節炎、系統性紅斑狼瘡等自身免疫疾病及肝癌、胃癌等惡性腫瘤,諾誠健華自創立之日起,就把“利用最新的科學技術與發現驅動新藥研發,提供患者治療所需的新藥,為改善公眾健康而努力作為自己的使命。為達成這一使命,諾誠健華瞄準國際前沿,採用自主創新、專案引進與科研合作等方式研發治療自身免疫疾病和抗腫瘤的靶向藥物,成為生物醫藥行業的國際領軍企業。天誠醫藥和天印健華是諾誠健華分別在北京和南京設立的研發中心。
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2018年3月26日
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3月26日上午,重大新藥創制科技重大專項技術總師桑國衛院士,專項實施管理辦公室主任、國家衛生健康委員會科教司司長楊青一行蒞臨諾誠健華調研指導,與諾誠健華董事長兼總裁崔霽松博士、諾誠健華科學顧問委員會主席施一公教授及諾誠健華核心研發團隊進行交流,並參觀了實驗室。   崔霽松博士和施一公教授先後介紹了公司的研發團隊、一站式研發平臺及在研產品管線。諾誠健華生物及臨床開發策略執行總監趙仁濱博士詳細介紹了諾誠健華在腫瘤領域的新藥創制工作所取得的進展與成績。 楊青司長對諾誠健華專注於中國人高發的腫瘤與自身免疫性疾病進行創新藥研發表示肯定,盛讚諾誠健華的精英團隊,為諾誠健華研發戰略提出寶貴建議,並表示將大力支持諾誠健華新藥研發工作。 桑國衛院士對諾誠健華在短期內取得如此顯著的成績表示十分欣慰。桑院士表示,政府工作報告中特別提到癌症攻關,諾誠健華目前的研發方向符合國家戰略目標,希望未來能取得更為矚目的成就。
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2018年3月13日
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3月13日下午,科技部副部長徐南平,北京市委常委、副市長陰和俊帶隊到諾誠健華調研,聽取了諾誠健華董事長兼總裁崔霽松博士對自身免疫類疾病及腫瘤治療領域的創新藥物和新技術產品開發情況的彙報,並與諾誠健華核心研發團隊進行交流。科技部、北京市、中關村管委會、市科委、昌平區、中發展集團有關單位負責同志參加調研。 崔霽松博士彙報了諾誠健華在科技部、北京市、昌平區等各級單位的指導支持下,打造國際新藥創制領軍企業的願景,並表示要保持“利用前沿科學技術與發現驅動新藥研發,提供患者治療所需的新藥,為改善公眾健康而努力”的初心, 專注於開發國際一類新藥和新技術產品,促進我國大健康產業的發展。諾誠健華現有多個研發專案處於國際領先水準,主要聚焦自身免疫類疾病和惡性腫瘤等全球臨床亟待解決的重大疾病領域。諾誠健華希望憑藉其公司具有的一站式研發平臺,有效縮短藥物研發週期,為藥物上市贏得寶貴的時間。 徐南平副部長對諾誠健華的創新藥物研發速度表示讚賞,鼓勵諾誠健華基於特有的研發平臺與創新能力,研發出更多創新藥,並希望諾誠健華能立足國內市場,將企業做大做強。 關於諾誠健華 諾誠健華是一家植根於中國且具全球視野的新藥創制公司,專注於腫瘤及自身免疫類疾病治療領域的一類新藥和新技術產品開發。面對在中國發病率居高不下且缺乏有效治療的類風濕關節炎、系統性紅斑狼瘡等自身免疫疾病及肝癌、胃癌等惡性腫瘤,諾誠健華自創立之日起,就把“利用前沿科學技術與發現驅動新藥研發,提供患者治療所需的新藥,為改善公眾健康而努力作為自己的使命。為達成這一使命,諾誠健華瞄準國際前沿,採用自主創新、專案引進與科研合作等方式研發治療自身免疫疾病和抗腫瘤的靶向藥物,成為生物醫藥行業的國際領軍企業。
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2018年2月06日
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2018年2月6日,北京諾誠健華醫藥科技有限公司(以下簡稱“諾誠健華”)宣佈完成5500萬美元融資。本輪投資由維梧資本 Vivo Capital 領投,原股東上海建信資本等跟投。 諾誠健華是一家植根於中國、具有全球視野的新藥創制公司,專注於腫瘤靶向治療、免疫腫瘤和自身免疫疾病的創新藥物的研發。公司的核心研發團隊由來自世界500強企業,如輝瑞、百時美施貴寶、默克、強生、拜耳等國際頂尖藥企的管理層成員組成,並擁有由清華、北大的著名科學家、國際知名的新藥研發及臨床研究專家組成的科學顧問委員會。諾誠健華在北京和南京設有一站式,全功能覆蓋的新藥研發中心,擁有豐富的藥物研發管線,涵蓋多種腫瘤和自身免疫疾病治療領域,將“利用最新的科學技術與發現驅動新藥研發,提供患者治療所需的新藥,為改善公眾健康而努力”作為自己的使命。預計未來將有多個新藥產品投放市場。 ICP-022 為諾誠健華擁有全球自主知識產權的1類新藥候選化合物,已在澳洲完成臨床I期試驗並獲得中國食品藥品監督管理總局批准,目前已啟動國內多中心,多適應症臨床研究。公司研發管線中多個候選化合物已處IND申報及臨床研究階段,此輪融資所募資金將用於推進多個專案的臨床試驗研究,以加速研發管線中候選藥物進入市場的速度,有效緩解中國病人大量未被滿足的治療需求,為國內外患者提供更多有效的治療選擇。 諾誠健華聯合創始人、董事長兼CEO崔霽松博士表示:“目前我們擁有多個具有自主知識產權的候選新藥正在或即將開始臨床試驗,同時諾誠健華的一站式研發平臺將不斷為腫瘤及自身免疫類疾病患者提供療效好、安全性高的創新藥物。我們很高興諾誠健華能得到維梧資本的認可。這次融入的資金將用來支持臨床開發,讓我們有機會以更快的速度將更好的藥物提供給所需病人。預期2018年公司將有里程碑式的臨床結果和2~3個候選新藥進入臨床研究,同時我們也會進一步加強早期產品線開發。" 維梧資本管理合夥人、全球聯席CEO付山表示:"我們非常榮幸成為諾誠健華本輪融資的投資人,Vivo Capital一直專注於投資生命科學和健康領域的高品質企業,而諾誠健華正是一個極具創新並富有潛力的新藥創制平臺公司,非常符合我們的投資理念。我們期待在未來幾年裏與諾誠健華一起分享我們的經驗和資源,幫助諾誠健華成長為全球領先的創新藥研發企業”。 關於維梧資本(Vivo Capital) 維梧資本(Vivo Capital)成立於1996年,致力於在中美投資和建立生命科學和醫療健康領域的高品質企業,業務覆蓋全部投資階段。維梧資本管理著超過18億美元的基金,通過獨特的多角度的投資策略發現並投資有潛力的公司。在美國,維梧主要投資擁有治療性創新產品的公司。在大中華地區則以投資於進入成長階段的生命科學和醫療健康產業公司為主。維梧資本在美國加州帕洛阿爾托,大中國區的北京、上海和臺北設有辦公室。 關於上海建信資本 上海建信資本是一家專注於醫藥健康產業的風險投資基金,擁有一支專業的生物醫藥投資團隊,具有豐富的醫療和金融領域經驗,依據行業發展趨勢進行前瞻性投資佈局,為企業和投資人創造價值。
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2018年1月25日
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2018年1月24日-25日,諾誠健華董事長兼總裁崔霽松博士應邀主持在北京舉辦的第八屆亞洲醫藥研發領袖峰會。 百時美施貴寶、默沙東、諾華、諾和諾德等世界500強醫藥公司、和記黃埔、百濟神州等中國醫藥公司、啟明創投、禮來亞洲基金等投資機構以及多個科研院所出席了峰會,並就優化藥物研發戰略的創新性、把握新藥研發趨勢的前瞻性、強化研發流程管理的科學性、深化外部研發合作的開放性等議題進行了探討。 崔博士對峰會的成功舉辦表示祝賀,同時,作為美中醫藥開發協會(SAPA)中國的會長,崔博士也向與會者對SAPA及SAPA中國做了介紹。 在”臨床開發策略與路徑選擇”的討論中,討論嘉賓就崔霽松博士提出的”ICH落地中國,中國臨床機構和中國臨床結構面臨的機遇與挑戰以及中國新藥臨床的關鍵把控”進行了熱烈討論。嘉賓們表示,中國醫藥發展的十年,變化巨大。政府相關管理機構也與國際接軌,更加專業。在胃癌、肝癌等領域,國內的臨床試驗條件已經非常成熟,甚至優於國外。醫藥公司有責任和義務與研究者一起努力,借助中國生物醫藥的政策利好,根據自己的特徵,一步一個腳印,走穩走好,將中國可利用的臨床資源,從一線城市向二、三線城市發展,共同促進產業環境的發展。 諾誠健華作為中國自主知識產權創新藥研發企業,一直努力為中國生物醫藥產業於國際接軌貢獻自己的力量。在2017年12月諾誠健華召開的臨床試驗研究者會議上,諾誠健華與來自全國各地二十餘家臨床中心的研究者就旗下一類新藥ICP-022的臨床試驗方案進行了充分而積極的討論。相信隨著ICP-022臨床試驗的逐步展開,成長中的諾誠健華一定能與中國研究者一起,抓住新藥發展的機遇,接受挑戰,克服困難,早日為患者提供安全有效的治療方法。 關於第八屆亞洲醫藥研發領袖峰會 第八屆亞洲醫藥研發領袖峰會是亞洲地區醫藥行業最高端的以研發為主題的戰略性峰會之一。大會邀請來自全球的藥企、生物技術公司、科研院所等相關機構負責研發、合作的高管、專家及決策者, 共同探討當前全球研發趨勢、研發策略、創新能力建設及合作機遇等熱點話題,旨在為全球研發領袖建立一個高效的交流合作平臺,優化研發戰略創新性,把握研發趨勢前瞻性,強化流程管理科學性,深化外部合作的開放性,共同推動亞洲醫藥研發效率及創新能力的提高。 關於諾誠健華 諾誠健華是一家植根於中國且具全球視野的新藥創制公司,專注於腫瘤及自身免疫類疾病治療領域的一類新藥和新技術產品開發。面對在中國發病率居高不下且缺乏有效治療的類風濕關節炎、系統性紅斑狼瘡等自身免疫疾病及肝癌、胃癌等惡性腫瘤,諾誠健華自創立之日起,就把“利用最新的科學技術與發現驅動新藥研發,提供患者治療所需的新藥,為改善公眾健康而努力作為自己的使命。為達成這一使命,諾誠健華瞄準國際前沿,採用自主創新、專案引進與科研合作等方式研發治療自身免疫疾病和抗腫瘤的靶向藥物,成為生物醫藥行業的國際領軍企業
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2017年12月19日
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2017年12月19日,諾誠健華旗下具有全球自主知識產權的化藥1類創新藥ICP-022獲得國家食品藥品監督管理總局(CFDA)批准開展針對系統性紅斑狼瘡(SLE)和類風濕關節炎(RA)的臨床試驗。 SLE和RA等自身免疫性疾病嚴重威脅人類健康,約有200萬以上的中國患者,至今仍缺乏理想的治療藥物。ICP-022是高效特異性的BTK抑制劑,在SLE和RA模型中顯示了良好的治療效果,前期在澳洲進行的健康受試者的臨床I期試驗中顯示了良好的耐受性和安全性,有望為SLE和RA患者提供安全高效的治療選擇。 諾誠健華聯合創始人、董事長兼CEO崔霽松博士表示:“ICP-022的臨床試驗獲批,意味著剛剛起步2年多的諾誠健華首個在研產品將很快在中國開展臨床試驗,進展迅速。國內醫藥政策的改革及醫藥市場持續穩健增長,對諾誠健華的發展至關重要。我們很高興獲得這一批件,期待在中國大陸正式啟動ICP-022的臨床研究。” 關於ICP-022 ICP-022是新一代高效特異的BTK抑制劑,具有優異的激酶選擇性和良好的成藥性。在澳洲的臨床試驗中顯示了良好的安全性和藥代藥效動力學特性,對治療類風濕關節炎和系統性紅斑狼瘡具有良好前景。 關於諾誠健華 諾誠健華是一家植根於中國且具全球視野的新藥創制公司,專注於腫瘤及自身免疫類疾病治療領域的一類新藥和新技術產品開發。面對在中國發病率居高不下且缺乏有效治療的類風濕關節炎、系統性紅斑狼瘡等自身免疫疾病及肝癌、胃癌等惡性腫瘤,諾誠健華自創立之日起,就把“利用最新的科學技術與發現驅動新藥研發,提供患者治療所需的新藥,為改善公眾健康而努力作為自己的使命。為達成這一使命,諾誠健華瞄準國際前沿,採用自主創新、專案引進與科研合作等方式研發治療自身免疫疾病和抗腫瘤的靶向藥物,成為生物醫藥行業的國際領軍企業。
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2017年9月21日
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近日,北京市科委發佈了2018年度北京市科技新星計畫入選人員名單,北京諾誠健華醫藥科技有限公司旗下子公司北京天誠醫藥科技有限公司的龐育成博士榮譽入選。 科技新星計畫是針對35周歲以下的青年科技骨幹,突出對青年科技人才獨立牽頭承擔科研專案給予支持。自1993年啟動實施,到目前已經遴選出26批2395名科技新星。2018年度北京市科技新星計畫採取面向社會的公開選拔和聯合培養選拔兩種途徑,經過優化分組、雙盲評價、全程監督等方式,確保遴選工作公平公正,最終僅有120名人才入選。 龐育成博士擁有超過6年新藥開發及研發團隊管理經驗,在北京大學取得學士學位,並於美國俄亥俄州立大學獲得博士學位,現擔任天誠醫藥的藥物化學部助理總監。在加入天誠醫藥之前,龐博士從事藥物分子設計, 藥物合成及性質改進等研發工作,主持並參與了多個世界知名制藥公司的新藥研發專案。加入天誠醫藥後,龐博士將帶領團隊,著眼於我國國內尚無有效治療手段的高發疾病,致力於靶向小分子新藥的設計、合成以及開發。
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2017年7月31日
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2017年7月31日(週一)上午, 由國家食品藥品監督管理總局組織的藥品審評審批制度改革座談會在中關村生命科學園召開。由畢井泉局長帶隊的國家食品藥品監督管理總局、北京市政府、北京市食品藥品監管局及昌平區領導出席座談會。諾誠健華總經理崔霽松博士與其他4家企事業單位負責人一起參加了座談會。 座談會上,針對總局推行的藥品審評審批制度改革,崔霽松博士表示,2015年以來國家食品藥品監督管理總局出臺的一系列藥審藥評改革政策,是趕超世界新藥領先國家的必備條件,也是創新企業成功的有力保障。這樣的改革,對於構建現代藥品監管制度,提升中國藥品品質和競爭力,更好地滿足公眾用藥安全有效具有重要的現實意義和深遠的歷史意義。企業非常願意積極參與,盡一切努力幫助推進改革的進展。崔博士也對北京食藥監局切實貫徹總局審評審批改革精神,大力支持新藥申報,積極與企業進行溝通表示感謝。同時,崔霽松博士為中國食品藥品審評審批制度深化改革獻言獻策,希望食藥監總局能在加速進口藥品在中國上市進程的同時,幫助中國創新企業快速成長,在法規和評審方面與國際上全面接軌,開放更多審評人員和企業研發人員的溝通管道。 畢局長就崔博士的回饋意見進行了答疑,並在會上提出繼續深化改革的改進思路和建議。畢局長一行也聽取了北京市藥品醫療器械審評審批制度改革情況介紹,與諾誠健華、抗腫瘤蛋白質藥物國家工程實驗室、北京同仁堂、華潤雙鶴藥業、悅康藥業等單位的負責人進行了深入交流。
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