人民日报健康客户端：世界淋巴瘤日|坦昔妥单抗首进“港澳药械通”

9月15日是世界淋巴瘤日，诺诚健华宣布，弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）创新药注射用坦昔妥单抗已被纳入最新一批的“港澳药械通”，获批进入广东省佛山市临床应用。

该药品是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体。目前已获美国FDA、欧洲EMA以及香港卫生署批准，与来那度胺联合治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治性DLBCL患者。本次进入佛山的首家医院是佛山复星禅诚医院，也是“粤港澳药械通”指定医疗机构。

通过“粤港澳药械通”坦昔妥单抗能够在国内应用，给临床医生提供了新的治疗手段，弥漫性大B细胞淋巴瘤患者可以不出国门率先使用优创新药。

企业供图

目前在国内坦昔妥单抗联合来那度胺的注册临床试验已完成患者入组，预计2024年第二季度递交BLA上市申请。

责编：王卓